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微丸
發(fā)布者：邁能機(jī)械 發(fā)布時(shí)間：2022-05-17 瀏覽：0 次
微丸介紹
微丸(pellets)是一種直徑在0.5～2mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑 。它具有流動(dòng)性好
，易填裝膠囊
，裝量差異小
。釋藥穩(wěn)定、可靠
、均勻等特點(diǎn)，隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展
，微丸在長(zhǎng)效
、控釋制劑方面的運(yùn)用越來越多
。微丸的早期制備工藝是手工泛丸，如中藥水泛丸的制備過程主要包括起模
、成型
、蓋面三個(gè)階段
，制備時(shí)，在藥匾中加入適量的冷開水(或處方中規(guī) 定的潤(rùn)濕劑)
，用刷子刷勻，撒入適量藥粉
，搖動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤(rùn)濕，再用刷子將潤(rùn)濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒
，并在匾中反復(fù)滾動(dòng)而成致密的小粒(母核)
，再加水使?jié)櫇瘢鏊幏凼咕鶆蛘掣皆谀负松稀?br />
微丸分類
微丸種類主要包括：速釋微丸
，緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括：骨架型
、腸溶衣型和不溶衣型微丸
。
微丸特點(diǎn)
（1）外形美觀，流動(dòng)性好
。（2）含藥量大
。（3）易制成緩釋
、控釋制劑
。（4）釋藥穩(wěn)定。（5）生物利用度較高
。
生產(chǎn)工藝
滾實(shí)，如此反復(fù)
，直至制得大小合適的微丸
。該操作較繁瑣
，對(duì)成品中的主藥含量
，崩解度等較難控制
，易引起微生物污染
，工藝條件難以有效控制
。隨著微丸的廣泛運(yùn)用
，其制備技術(shù)也獲得了很大促進(jìn)及發(fā)展，各種制丸方法不斷產(chǎn)生
，生產(chǎn)工 藝從早期的手工制作
，發(fā)展到半機(jī)械化制備
，2012年已進(jìn)入到全自動(dòng)化制備階段。
制丸技術(shù)在不斷改進(jìn)和完善
，微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來越重要的角色，由于微丸具有較好的形態(tài)特征
，良好的流動(dòng)性以 及明確的釋藥特征
，硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末
、顆粒將逐漸被微丸取代
。
在微丸的所有制作工藝中
，都有粘合劑溶液(通常為水，乙醇/水混合液或高分子材料溶液)
，在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度，增加了篩分難度
。在篩分過程中微丸瞬時(shí)運(yùn)動(dòng)為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運(yùn)動(dòng)合成螺旋運(yùn)動(dòng)，隨著微丸專用篩的面世
，解決了人工手動(dòng)篩分難題
。不僅提高了工作效率
，更符合了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
。
篩分目的
去除藥丸制粒出來粘連像連體雙胞胎
，藥丸大小不一
，顆粒狀物料內(nèi)大渣及細(xì)粉，確保顆粒均勻完整
，膠囊灌裝干凈、快速
。
您是否還在使用人工手動(dòng)篩分微丸？
沒有經(jīng)過篩分的微丸肯定不能質(zhì)檢合格
，但使用人工篩分微丸的過程中，下面這些存在的問題
，您都意識(shí)到了么
？
一
、人工手動(dòng)篩分生產(chǎn)過程中存在污染
、交叉污染
、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)
，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量
，很難通過GMP新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定
；
二
、人工篩分微丸，篩分效率很難提升
，且篩分過程中拋撒浪費(fèi)嚴(yán)重
，通常難以滿足企業(yè)生產(chǎn)需求
；
三、人工手動(dòng)篩分微丸因?yàn)楣ぷ髁烤薮?div id="jfovm50" class="index-wrap">，所需人工成本過高
，且工人長(zhǎng)時(shí)間疲勞操作又會(huì)進(jìn)一步影響工作效率；
若果您已經(jīng)意識(shí)到了這些問題
，并且一直在尋求解決方法的話，那么恭喜您
，您終于可以在我們這里找到答案了
！
解決方案
邁能機(jī)機(jī)專門研發(fā)了微丸專用篩
，通常情況下產(chǎn)能在100-350公斤/小時(shí)。
微丸專用振動(dòng)篩特點(diǎn)：
1
、一種防人工擺動(dòng)原理設(shè)計(jì)的篩分機(jī)。
2
、無振動(dòng)，無噪音
，橡膠彈簧轉(zhuǎn)送搖擺力，柔和有度
，針對(duì)濕丸，有彈性藥丸不易破損
。
3、根據(jù)藥丸特性量身設(shè)計(jì)有數(shù)控切割沖孔
，條形焊接
，各種絲線編織，總之
，保證部破皮，不削邊
，不卡不堵
，粒粒分的清
。
4、變力調(diào)節(jié)搖擺主板
，配合篩面物料導(dǎo)料軌跡，產(chǎn)量精度不在是相克問題
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